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    淘寶加強(qiáng)醫(yī)療器械(三類)治理公告(淘寶網(wǎng)小時達(dá)服務(wù)規(guī)范是什么?詳細(xì)規(guī)則)

    2023-03-28|19:12|發(fā)布在分類 / 課程介紹| 閱讀:6059

    為更好維護(hù)互聯(lián)網(wǎng)的商品、信息安全規(guī)范,請各位會員自覺遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

    (一)嚴(yán)禁發(fā)布、上架、宣傳未經(jīng)主管部門批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

    (二)嚴(yán)禁違背國家法律法規(guī)及平臺規(guī)則,發(fā)布、銷售僅限具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或單位使用的醫(yī)療器械,及易對人體造成傷害的醫(yī)療器械。

    (三)除天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品外,淘寶網(wǎng)禁止銷售三類醫(yī)療器械,包含但不限于:依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”。

    注:“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

    常見違規(guī)情形如下:

    1、未經(jīng)主管部門批準(zhǔn),違背法律法規(guī)、平臺規(guī)則,生產(chǎn)、售賣、宣傳如水光針劑、溶脂針劑、除皺針劑、美白針劑、美容填充物等用于人體注射的美容針劑類商品;

    2、未經(jīng)主管部門批準(zhǔn),違背平臺規(guī)則,生產(chǎn)、售賣、宣傳如超聲刀、爆脂儀、皮秒等大型醫(yī)療美容儀器;

    3、未經(jīng)主管部門批準(zhǔn),違背平臺規(guī)則,生產(chǎn)、售賣、宣傳一次性無菌注射針等醫(yī)療器械;

    4、未經(jīng)主管部門批準(zhǔn),違背平臺規(guī)則,生產(chǎn)、售賣、宣傳隱形眼鏡及相關(guān)商品。

    (一)未經(jīng)主管部門批準(zhǔn)及其他法律法規(guī)禁止銷售的醫(yī)療器械。

    每次扣B類12分;

    情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣B類48分。

    規(guī)則背景

    請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

    具體情形

    包括但不限于:

    1.未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的醫(yī)療器械;

    2.其他《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)禁止銷售的商品。

    (二)僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械,及易對人體造成傷害的醫(yī)療器械。

    每次扣B類12分;

    情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣B類48分。

    規(guī)則背景

    依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)療器械零售企業(yè)不得將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費(fèi)者個人。美容針劑、包皮切割器等醫(yī)療器械商品易對人體造成傷害,請勿發(fā)布。

    具體情形

    包括但不限于:

    1.僅可銷售給具備資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位的醫(yī)療器械;

    2.注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品,如瑞藍(lán)、微晶瓷等美白針劑,玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等;

    3.不適宜個人使用且易對人體造成傷害的醫(yī)療器械,如包皮切割器等。

    常見問題

    1.A型肉毒毒素瘦臉針可以發(fā)布嗎?

    A型肉毒毒素屬于毒性藥品管理范疇,不允許發(fā)布,如保妥氏。

    (三)三類醫(yī)療器械,但天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外

    每次扣B類12分;

    情節(jié)嚴(yán)重的,每次扣B類48分。

    規(guī)則背景

    請遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。

    具體情形

    包括但不限于:

    1.依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認(rèn)定的“三類醫(yī)療器械”。

    2.“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外”是指天貓賣家發(fā)布在天貓醫(yī)療器械相關(guān)類目下的商品除外。

    常見問題

    1.哪些商品屬于三類醫(yī)療器械?

    會員可根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》查詢所出售醫(yī)療器械的具體分類情形。

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    淘寶網(wǎng)小時達(dá)服務(wù)規(guī)范是什么?詳細(xì)規(guī)則

    為了提升淘寶買家的物流到貨體驗(yàn),同時滿足商家“同城配送”小時達(dá)發(fā)貨需求,淘寶網(wǎng)擬新增“小時達(dá)”服務(wù)規(guī)范,符合準(zhǔn)入條件的賣家和商品可展示“小時達(dá)”服務(wù)標(biāo),并對消費(fèi)者履行該服務(wù)。

    此次規(guī)則新增將于2023年3月24日進(jìn)行公示通知,將于2023年3月31日正式生效。

    主要變更點(diǎn):

    新增《淘寶網(wǎng)“小時達(dá)”服務(wù)規(guī)范》,規(guī)定了適用范圍、賣家準(zhǔn)入及退出要求、服務(wù)保障等。

    具體變更內(nèi)容:

    第一章 概述

    第一條 【適用范圍】

    適用于加入“小時達(dá)”服務(wù)的淘寶網(wǎng)賣家

    第二條 【定義】

    “小時達(dá)”服務(wù),是指買家購買帶有“小時達(dá)”時效表達(dá)的商品,賣家提供承諾區(qū)域內(nèi)最快至小時級別的送達(dá)服務(wù)。

    第三條 【服務(wù)標(biāo)識】

    “現(xiàn)在付款,最快可約今天/明天/X月X日 XX-XX送達(dá)”,具體以產(chǎn)品頁面展示為準(zhǔn)。

    【發(fā)貨時間認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)】

    針對“小時達(dá)”時效服務(wù)商品,賣家發(fā)貨時間不得晚于買家選擇的預(yù)約配送起始時間,如買家預(yù)約配送時間為14:00-15:00,則賣家發(fā)貨時間不得晚于14:00,否則視為延遲發(fā)貨,判斷節(jié)點(diǎn)按“已攬收”時間。

    【到貨時間認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)】

    針對“小時達(dá)”時效服務(wù)商品,在買家預(yù)約到貨時間未送達(dá)的(如預(yù)約到貨14:00-15:00送達(dá),在15:00點(diǎn)未送達(dá)),視為延遲送達(dá);判斷節(jié)點(diǎn)按“已簽收”時間。

    第二章 賣家要求

    第六條 【準(zhǔn)入及退出】

    “小時達(dá)”時效服務(wù)商品準(zhǔn)入及退出要求如下,具體要求以“小時達(dá)”訂購頁面為準(zhǔn)。若退出服務(wù)的,則賣家在服務(wù)存續(xù)期間產(chǎn)生的訂單仍須履行相應(yīng)服務(wù)承諾。

    第三章 服務(wù)保障

    第七條 【發(fā)貨保障】

    賣家應(yīng)履行發(fā)貨時效承諾,如實(shí)際未履行的,當(dāng)買家發(fā)起投訴且投訴成立后,賣家需按照《淘寶網(wǎng)發(fā)貨管理規(guī)范》給予處理。

    第八條 【到貨保障】

    除特殊情形外,賣家應(yīng)履行送達(dá)時效承諾,如實(shí)際未履行的,當(dāng)買家發(fā)起投訴且投訴成立后,小時達(dá)服務(wù)賠付標(biāo)準(zhǔn)如下:賣家須向買家賠付10元/服務(wù)單。

    淘寶網(wǎng)依據(jù)本條規(guī)定對未履約送達(dá)訂單作出處理,并不免除賣家的配送義務(wù),賣家都應(yīng)繼續(xù)履行就相關(guān)延遲送達(dá)訂單的配送義務(wù)。

    第四章 投申訴處理

    第九條 【買家投訴】

    賣家違背發(fā)貨承諾/承諾到達(dá)時效的,買家可以在投訴期內(nèi)發(fā)起投訴。

    買家投訴入口:買家可通過手機(jī)淘寶:“我的淘寶”-“訂單詳情”-中點(diǎn)擊“查看物流”,在物流詳情頁面點(diǎn)擊“物流客服”,在線發(fā)起投訴。

    第十條 【賣家申訴】

    賣家收到違規(guī)通知時,若不認(rèn)可該違規(guī)處理,可在申訴時效內(nèi)進(jìn)行申訴處理。未在申訴時效內(nèi)進(jìn)行申訴處理的,視為賣家認(rèn)可違規(guī)處理。

    申訴路徑:“賣家中心-客戶服務(wù)-申訴中心”。

    第五章 附則

    第十一條 【生效時間】

    本規(guī)范于2023年3月x日生效。

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