抖音小店醫(yī)療器械二類執(zhí)照(辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證)
2022-12-30|15:47|發(fā)布在分類 / 開店入駐| 閱讀:43
2022-12-30|15:47|發(fā)布在分類 / 開店入駐| 閱讀:43
首先我們入駐醫(yī)療器械抖音小店,需要準備一些東西,有營業(yè)執(zhí)照,銀行卡,身份證,還有資金這四樣東西。
當然,相信大家最關心的就是醫(yī)療器械二類執(zhí)照這一塊吧?
辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證,對人員的要求如下:質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業(yè)三年以上相關質量管理經驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求,但建議中?;蚋咧幸陨蠈W歷。
相關專業(yè)包括:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等,按專業(yè)分則更細,如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 空間控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關如:臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等。
因此,辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證,企業(yè)聘用的質量負責人不一定非得是醫(yī)學專業(yè),上述包括的眾多醫(yī)學相關專業(yè)都行。
費用構成:
1.地址費+倉庫的費用(普通產品地址45平就夠了)
2.人員費用(需要醫(yī)療器械大專以上專業(yè)人員)
3.辦證費用(二類和三類的代辦費用不同,涉及特殊產品的更高)
4.質量管理提供費用(一般二類不需要,三類需要購買)
所需材料:
1.營業(yè)執(zhí)照副本復印件;
2.公章;
3.房產證明、租賃合同;
4.法人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;
5.經營場所平面圖,庫房平面圖。
6.產品注冊證原件
7.如果公司還沒成立,還需要提供好注冊公司的基本信息(人員、注冊資金等)
這個問題還有疑問的話,可以加幕.思.城火星老師免費咨詢,微.信號是為: msc496。
更多資訊請關注幕 思 城。
微信掃碼回復「666」
別默默看了 登錄\ 注冊 一起參與討論!