阿里國際站醫(yī)療器械產(chǎn)品管控細則

                   針對醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和運用危險，國內(nèi)外監(jiān)管機構(如我國國家商場監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局 FDA等)會不定期更新醫(yī)療器械的法規(guī)要求或發(fā)布醫(yī)療器械安全性的布告、公告，清晰部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全危險，以提示消費者及運用者相關危險隱患。

這種安全危險包括但不限于法律法規(guī)要求制止出售、監(jiān)管部門抽檢不合格或要求產(chǎn)品召回，在官方消費危險提示、安全性布告中提及不得運用或有必定運用危險等。阿里巴巴世界站要求商家嚴格遵守國內(nèi)外法律法規(guī)要求，制止出售國家商場監(jiān)督管理局認為有危險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得向海外商場出售當?shù)乇O(jiān)管認為有特別危險的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

阿里巴巴世界站也會依據(jù)國內(nèi)外監(jiān)管機構的法規(guī)要求或公告內(nèi)容對觸及的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行二次評估，若渠道評估相關產(chǎn)品存在較高安全危險，則或許要求商家制止出售相關產(chǎn)品。

考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品對人類生命健康或許構成嚴重危害甚至導致死亡，趕快停止售賣有特別危險的醫(yī)療器械產(chǎn)品對商家及渠道都有必定的必要性，阿里巴巴世界站在對此類產(chǎn)品進行下架、刪去或履行其他違規(guī)處分之前或許不會另行發(fā)布公告，還請商家當令重視違規(guī)中心的提示和本管控細則的產(chǎn)品示例，在知悉售賣危險的同時應趕快完結(jié)店肆同類產(chǎn)品的排查和整改。

阿里巴巴世界站將經(jīng)過不定時巡檢等方式，檢測商家發(fā)品及買賣的合規(guī)狀況。如發(fā)現(xiàn)觸及以上存在安全危險的醫(yī)療器械產(chǎn)品的違規(guī)狀況，渠道將視違規(guī)情節(jié)嚴重程度，依照渠道規(guī)矩對商家會員采取包括但不限于下架產(chǎn)品、刪去產(chǎn)品、產(chǎn)品扣分、店肆扣分、約束店肆運用網(wǎng)站產(chǎn)品功用、關閉賬號等處分、約束向某個意圖國售賣悉數(shù)產(chǎn)品等處分。

我們將會持續(xù)重視各國的相關方針和外部危險狀況改變，并據(jù)此進行渠道管控方針和管控規(guī)模的相應調(diào)整。如廣闊會員關于上述內(nèi)容有異議，在規(guī)矩生效前聯(lián)系阿里巴巴世界站進行反饋。                

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