為什么二類醫(yī)療器械特種經(jīng)營(yíng)備案審核不通過？

“能否含體外診斷試劑”勾選錯(cuò)誤，請(qǐng)按照二類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)備案憑證中的運(yùn)營(yíng)范圍照實(shí)勾選能否含體外診斷試劑判別辦法： 1.若二類醫(yī)療器械的運(yùn)營(yíng)范圍無”6840“，“能否含體外診斷試劑”請(qǐng)選擇”否“； 2.若二類醫(yī)療器械的運(yùn)營(yíng)范圍有”6840“，但未明白闡明不含體外診斷試劑，“能否含體外診斷試劑”請(qǐng)選擇”是“； 3.若二類醫(yī)療器械的運(yùn)營(yíng)范圍有”6840“，已明白闡明不含體外診斷試劑，“能否含體外診斷試劑”請(qǐng)選擇”否“

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