抖音小店醫(yī)療器械二類執(zhí)照(辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)

首先我們?nèi)腭v醫(yī)療器械抖音小店，需要準備一些東西，有營業(yè)執(zhí)照，銀行卡，身份證，還有資金這四樣東西。

當然，相信大家最關心的就是醫(yī)療器械二類執(zhí)照這一塊吧？

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，對人員的要求如下：質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業(yè)三年以上相關質量管理經(jīng)驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W歷。

相關專業(yè)包括：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等，按專業(yè)分則更細，如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 空間控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關如：臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等。

因此，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，企業(yè)聘用的質量負責人不一定非得是醫(yī)學專業(yè)，上述包括的眾多醫(yī)學相關專業(yè)都行。

費用構成：

1.地址費+倉庫的費用（普通產(chǎn)品地址45平就夠了）

2.人員費用（需要醫(yī)療器械大專以上專業(yè)人員）

3.辦證費用（二類和三類的代辦費用不同，涉及特殊產(chǎn)品的更高）

4.質量管理提供費用（一般二類不需要，三類需要購買）

所需材料：

1.營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

2.公章；

3.房產(chǎn)證明、租賃合同；

4.法人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件；

5.經(jīng)營場所平面圖，庫房平面圖。

6.產(chǎn)品注冊證原件

7.如果公司還沒成立，還需要提供好注冊公司的基本信息（人員、注冊資金等）

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