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    抖音小店醫(yī)療器械二類執(zhí)照(辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)

    2022-12-30|17:10|發(fā)布在分類 / 開店入駐| 閱讀:35

    首先我們?nèi)腭v醫(yī)療器械抖音小店,需要準(zhǔn)備一些東西,有營業(yè)執(zhí)照,銀行卡,身份證,還有資金這四樣?xùn)|西。

    當(dāng)然,相信大家最關(guān)心的就是醫(yī)療器械二類執(zhí)照這一塊吧?

    抖音小店醫(yī)療器械二類執(zhí)照(辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)

    辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,對人員的要求如下:質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗;其他人員雖然沒有明確學(xué)歷要求,但建議中專或高中以上學(xué)歷。

    相關(guān)專業(yè)包括:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學(xué)等,按專業(yè)分則更細(xì),如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動 空間控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如:臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。

    因此,辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,企業(yè)聘用的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定非得是醫(yī)學(xué)專業(yè),上述包括的眾多醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)都行。

    費用構(gòu)成:

    1.地址費+倉庫的費用(普通產(chǎn)品地址45平就夠了)

    2.人員費用(需要醫(yī)療器械大專以上專業(yè)人員)

    3.辦證費用(二類和三類的代辦費用不同,涉及特殊產(chǎn)品的更高)

    4.質(zhì)量管理提供費用(一般二類不需要,三類需要購買)

    所需材料:

    1.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

    2.公章;

    3.房產(chǎn)證明、租賃合同;

    4.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;

    5.經(jīng)營場所平面圖,庫房平面圖。

    6.產(chǎn)品注冊證原件

    7.如果公司還沒成立,還需要提供好注冊公司的基本信息(人員、注冊資金等)



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